Nome Técnico: KIT CÂNULA ART HIT
Instrução de uso Kit Cânula Art Hit
Indicação de Uso
O Kit Cânula Art Hit é indicado para procedimentos de estimulação, localização e bloqueio de nervos e articulações, especialmente os que aplicam técnicas minimamente invasivas. O Kit Cânula Art Hit possui modelos compatíveis com posicionamento através de ultrassonografias (sonovisíveis), fluoroscopia RX (grade), e permite a viscosuplementação e entrega de fármacos caso seja necessário a utilização durante o procedimento. A critério do médico a estimulação e o bloqueio podem ser realizados juntos ou separadamente. A utilização deste produto é restrita ao uso médico com treinamento adequado, para realizar procedimentos de bloqueio
Composição do Produto
Kit Cânula Art Hit é composto por
-Cânula de aço inoxidável SUS304, com revestimento de isolamento.
-Difusor/Conector de múltiplas saídas feito de PVC.
-Bocal com porca Luer Lock feita de PVC.
-Aplicador é feito de composto ABS.
Princípio de Funcionamento
-Certifique-se de que a embalagem do produto não está danificada;
-Remova a Cânula Art Hit de sua embalagen estéril em ambiente limpo utilizando técnicas assépticas;
-Certifique-se de que a cânula esteja íntegra;
-Posicione o paciente de acordo com o procedimento cirúrgico a ser realizado; Realize uma imagem de fluoroscopia/raio-x;
-Aspire a solução anestésica/medicamentosa a ser injetada, em uma seringa/aplicador;
-Insira a Cânula Art Hit no paciente com o auxílio de fluoroscopia, ultrassom ou raio-x;
-Conecte o cabo de estimulação ao conector padrão do estímulador de baixa frequência para localização do nervo através do estímulo e em seguida encaixe a seringa/aplicador contendo a solução anestésica/medicamentosa no tubo injetor com conexão luer lock para realização do bloqueio do nervo;
-Após o término do procedimento, o material deverá ser destruído e descartado em local apropriado, seguindo os regulamentos aplicáveis ao descarte de materiais perfuro- cortantes e contaminados, adotado pelo hospital.
Cuidado de Armazenagem
O produto deve ser armazenado em local seco e fresco, protegido de calor excessivo e da luz do sol direta. Recomendamos estocar o produto em temperaturas entre 5º C a 40ºC. Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos. Evite empilhar mais do que 10 caixas.
Cuidado no Transporte
O produto deve ser transportado de forma que sua embalagem permaneça intacta até o momento de uso. Evitar colocar peso sobre as caixas, deformando as embalagens.
Esterilidade
3 anos quando inviolada a embalagem. Método de esterilização: Por Óxido de Etileno
Advertência / Precauções
– Produto Estéril.
– Produto com Reprecessamento Proibido (RE 2605/2006).
– Não utilizar o produto caso a embalagem esteja danificada ou tenha sido previamente aberta.
– Material pérfuro cortante.
– O produto não deve ser utilizado em conjunto com Ressonância Magnética.
– O procedimento deverá ser realizado sob orientação de técnicas radiográficas e/ou ultrassonográficas.
– Este produto somente deve ser utilizado por médicos especialistas com conhecimento e treinamentos nos procedimentos cirúrgicos em questão e aplicam-se ao uso deste produto as advertências gerais relacionadas aos mesmos. É de responsabilidade do cirurgião se familiarizar com as técnicas adequadas e decidir sobre a segurança do uso deste produto no contexto cirúrgico específico. A segurança do procedimento está diretamente relacionada ao conhecimento da técnica e treinamento prévio por parte do cirúrgião. O procedimento requer que o operador esteja familiarizado com técnicas cirúrgicas com o método de estimulação elétrica e com as técnicas complementares/suplementares, caso sejam utilizadas.
Contraindicação
Alergia a solução contraste, anestésicos, antibióticos utilizados no procedimento de disco- analgesia; Gravidez, uso de anticoagulantes, doenças hemorrágicas, febre ou confusão mental. Descarte
O Kit Cânula Art Hit deve ser descartado conforme lixo hospitalar contaminado, ele deve ser descaracterizado para não reuso.
Fabricado por:
Evereast Medical Products Group Co., LTD.
Importado e Distribuído por: Dealermed Materiais Hospitalares.
Responsável Técnica
Caroline An. Lima Fernandes CRF/SP 71871
