Nome Técnico :
CÂNULA DTM SOLUTION
Indicação de Uso:
Cânula DTM Solution é indicada para procedimentos de bloqueio com estimulação de nervos periféricos e viscosuplementação, relacionados às DTMs (Disfunções da ATM-articulação temporomandibular), especialmente os que aplicam técnicas minimamente invasivas. Possui modelos compatíveis com posicionamento através de ultrassonografias (sonovisíveis) e escopias (Raio X), permite a viscosuplementação e entrega de fármacos, que sejam necessários durante o procedimento.
Composição do Produto:
A Cânula DTM Solution de uso único consiste em agulha de aço inoxidável com revestimento de isolamento.
Princípio de Funcionamento:
A Cânula DTM Solution é introduzida no local desejado utilizando apoio radiográfico/ fluoroscópio ou ultrassom. Para estimulação e localização do nervo, o produto é compatível com equipamentos para estimulação/localização de nervos (não faz parte deste registro) devidamente registrados na ANVISA com especificações: Corrente de estimulação: 0,05mA – 80mA (+ ou – 5%) / Frequência de estimulação: 1Hz – 2Hz (+ ou – 1%) / Duração do estímulo: 0,05ms – 1,0ms (+ ou – 10%) / Impedância : 0KΩ – 12KΩ. A Cânula DTM Solution possui modelos com cânulas preparadas para visualização otimizada em ultrassom (sonovisíveis) para posicionamento mais preciso e seguro. A Cânula DTM Solution também é apropriado para os casos em que o profissional necessite, durante o procedimento, de apoio para entrega localizada de fármacos, sendo também compatível com viscosuplementação, através do lúmen da cânula já posicionada no local.
Cuidado de Armazenagem:
O produto deve ser armazenado em local seco e fresco, protegido de calor excessivo e da luz do sol direta. Recomendamos estocar o produto em temperaturas entre 5º C a 40ºC. Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos. Evite empilhar mais do que 10 caixas.
Cuidado no Transporte:
O produto deve ser transportado de forma que sua embalagem permaneça intacta até o momento de uso. Evitar colocar peso sobre as caixas, deformando as embalagens.
Esterilidade:
3 anos.
Método de esterilização: Por Óxido de Etileno.
Advertência/ Precauções:
– Produto Estéril. – Produto com Reprecessamento Proibido (RE 2605/2006). – Não utilizar o produto caso a embalagem esteja danificada ou tenha sido previamente aberta. – Material pérfuro cortante. – O produto não deve ser em conjunto com Ressonância Magnética. – O procedimento deverá ser realizado sob orientação de técnicas radiográficas e/ou ultrassonográficas. Este produto somente deve ser utilizado por médicos especialistas com conhecimento e treinamentos nos procedimentos cirúrgicos em questão e aplicam-se ao uso deste produto as advertências gerais relacionadas aos mesmos. É de responsabilidade do cirurgião se familiarizar com as técnicas adequadas e decidir sobre a segurança do uso deste produto no contexto cirúrgico específico. A segurança do procedimento está diretamente relacionada ao conhecimento da técnica e treinamento prévio por parte do cirurgião. O procedimento requer que o operador esteja familiarizado com técnicas cirúrgicas com o método de estimulação elétrica e com as técnicas complementares/suplementares, caso sejam utilizadas.
REGISTRO ANVISA: 81472689009
Em caso de dúvidas, não conformidade ou intercorrência por gentileza enviar seu relato para: sac@dealermed.com.br
Fabricado por: Evereast Medical Products Group Co., LTD.
Importado e Distribuído por: Dealermed Materiais Hospitalares.
Responsável Técnica: Caroline An. Lima Fernandes – CRF/SP 71871