Nome Técnico

Dual Solution Kit Cânula

Indicação de Uso

O Dual Solution Kit Cânula é indicado para procedimentos de estimulação, localização, bloqueio e neuromodulação de nervos e articulações, especialmente os que aplicam técnicas minimamente invasivas. O Dual Solution Kit Cânula possui canulas compatíveis com posicionamento através de ultrassonografias (sonovisíveis), fluoroscopia RX (grade), que permitem a viscosuplementação, a neuromodulação e a entrega de fármacos caso seja necessário a utilização durante o procedimento. Suas canulas revestidas proporcionam proteção térmica e são hidrofóbicas. A critério do médico, a estimulação, o bloqueio, a neuromodulação e a viscosuplementação podem ser realizados juntos ou separadamente. A utilização deste produto é restrita ao uso médico, com treinamento adequado para realizar procedimentos aos quais esse produto é indicado.

Composição do Kit

A Cânula Dual Solution de uso único consiste em agulha de aço inoxidável com revestimento de isolamento.

Principio de Funcionamento

O Dual Solution Kit Cânula é introduzida no local desejado utilizando apoio radiográfico/ fluoroscópio ou ultrassom. Para estimulação e localização do nervo, o produto é compatível com equipamentos para estimulação/localização de nervos (não faz parte deste registro) devidamente registrados na ANVISA com especificações: Corrente de estimulação: 0,05mA – 80mA (+ ou – 5%) / Frequência de estimulação: 1Hz – 2Hz (+ ou – 1%) / Duração do estímulo: 0,05ms – 1,0ms (+ ou – 10%) / Impedância : 0KΩ – 12KΩ. Também compativel com geradores de REGISTRO ANVISA: 81472689010 Em caso de dúvidas, não conformidade ou intercorrência por gentileza enviar seu relato para: sac@dealermed.com.br

radiofrequência através de um Probe próprio permitindo a neuromodulação. O Dual Solution Kit Cânula possui modelos com cânulas preparadas para visualização otimizada em ultrassom (sonovisíveis) para posicionamento mais preciso e seguro.

O Dual Solution Kit Cânula também é apropriado para os casos em que o profissional necessite, durante o procedimento, de apoio para entrega localizada de fármacos, sendo também compatível com viscosuplementação, através do lúmen da cânula já posicionada no local

Cuidado de Armazenagem

O produto deve ser armazenado em local seco e fresco, protegido de calor excessivo e da luz do sol direta. Recomendamos estocar o produto em temperaturas entre 5º C a 40ºC. Mantenha o produto distante de objetos

cortantes ou pontiagudos. Evite empilhar mais do que 10 caixas.

Cuidado no Transporte

O produto deve ser transportado de forma que sua embalagem permaneça intacta até o momento de uso. Evitar colocar peso sobre as caixas, deformando as embalagens

Esterilidade

3 anos.

Método de esterilização: Por Óxido de Etileno.

Advertência / Precauções

– Produto Estéril.

– Produto com Reprecessamento Proibido (RE 2605/2006).

– Não utilizar o produto caso a embalagem esteja danificada ou tenha sido previamente aberta.

– Material pérfuro cortante.

– O produto não deve ser em conjunto com Ressonância Magnética.

– O procedimento deverá ser realizado sob orientação de técnicas radiográficas e/ou ultrassonográficas.

Este produto somente deve ser utilizado por médicos especialistas com conhecimento e treinamentos nos procedimentos cirúrgicos em questão e aplicam-se ao uso deste produto as REGISTRO ANVISA: 81472689010 Em caso de dúvidas, não conformidade ou intercorrência por gentileza enviar seu relato para: sac@dealermed.com.br

advertências gerais relacionadas aos mesmos. É de responsabilidade do cirurgião se familiarizar com as técnicas adequadas e decidir sobre a segurança do uso deste produto no contexto cirúrgico específico. A segurança do procedimento está diretamente relacionada ao conhecimento da técnica e treinamento prévio por parte do cirurgião. O procedimento requer que o operador esteja familiarizado com técnicas cirúrgicas com o método de estimulação elétrica e com as técnicas complementares/suplementares, caso sejam utilizadas.

Descarte:

O Dual Solution Kit Cânula deve ser descartado conforme lixo hospitalar contaminado, ele deve ser descaracterizado para não reuso.

Fabricado por:

Evereast Medical Products Group Co., LTD.

Detentor da Notificação/ Importador:

DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES

CNPJ 23.371.771/0001-90

Reponsável Tecnica Caroline An. Lima Fernandes CRF/SP 71871