NOTIFICAÇÃO ANVISA: 81472689012
Indicação :
As CANULA DE HUBER EXACT SLIM destinam-se à ser utilizadas com sistema implantável de administração de medicamento e dispositivo de infusão para uso clinico e para infusão de fluidos medicinais e transfusão e coleta de sangue. Pode ser utilizado junto com bomba de infusao que necessita infusão de alta pressao atendendo até 325 PSI
Modo de uso :
O produto é esterilizado por ETO, que é estéril e apirogênico, podendo ser utilizado imediatamente após a retirada da embalagem.
1. Retire o produto da embalagem unitária;
2. Conecte-o a uma seringa de 10 mL contendo soro fisiológico e em seguida descarregue o ar; 1. Não utilize para infecção conhecida ou potencial, bacteremia ou septicemia relacionada ao dispositivo médico.
3. Desinfetar o corpo humano onde o sistema implantável de administração de medicamentos (IDDS) está incorporado; Nome geral: Canula Huber para uso único 2. Não use quando o tecido local não puder ser completamente desinfetado.
4. Remova a tampa protetora, uma mão segura a haste fica perpendicular.
5. Irrigue o IDDS de acordo com os devidos procedimentos operacionais após a injeção, infusão ou transfusão e, em seguida, aperte o IDDS. Inspecione a potência da passagem da infusão por bombeamento repetitivo ou irrigação e, em seguida, opere de acordo com os devidos procedimentos operacionais para injeção, infusão ou transfusão. O produto deve ser armazenado em ambiente limpo, fresco e seco, livre de qualquer gás corrosivo e com boa ventilação. tampa protetora após infusão final de 0,5mL de solução. Desinfetar o corpo humano onde o IDDS está incorporado; remova a canula e descarte em recipientes de risco biológico aprovados para seu descarte.
Armazenamento:
O produto deve ser armazenado em ambiente limpo, fresco e seco, livre de qualquer gás corrosivo e com boa ventilação
Transporte:
Durante o transporte manter longe da luz solar, chuva e neve. Não transportar o produto com materiais toxicos ou perigosos.
Advertências/ Precauções
O produto é proibido de ser usado em caso de embalagem primária danificada, tampa protetora removida, status anormal da ponta da cânula, prazo de validade expirado. Tome cuidado para evitar que o produto caia no chão. O PRODUTO É APENAS PARA USO ÚNICO, não o use repetidamente. Descarte-o após o uso. Manuseie todos os resíduos médicos de acordo com os Regulamentos de Resíduos Médicos ou equivalente e evite ferimentos com canula. O uso do produto deve atender aos requisitos dos POPs do Departamento Médico e regulamentos relacionados e só pode ser usado por pessoal médico profissional. Nenhum sinal de infecção no local da punção para injeção. Não reinsira a cânula na porta de infusão após sua remoção.
Contraindicação
1. Não utilize para infecção conhecida ou potencial, bacteremia ou septicemia relacionada.
2. Não use quando o tecido local não puder ser completamente desinfetado.
Validade/Esterelização
VALIDADE DE 5 ANOS; ESTERELIZAÇÃO EO; 0123
Fabricado por:
Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd
No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang
Province, PRC
Importado e Distribuido por:
Dealermed Materiais Hospitalares Ltda,
CNPJ 23.371.771./0001-90 AFE: 814726-8
Av. Engenheiro Caetano Alvares 6685 sala 41, Imirim- São Paulo – SP – CEP 02413-200
Site www.dealermed.com.br
E-mail: sac@dealermed.com.br
Responsável Técnica: Caroline Andrade Lima Fernandes CRF-SP71871
NOTIFICAÇÃO ANVISA: 81472689012